Требования к «Воде для инъекций» Российской (ФС 42-2620-97) и Европейской ( EP IV 2002) фармакопей

Показатели	ФС 42-2620-97	EP IV изд. 2002
Методы получения	Дистилляция, обратный осмос	Дистилляция
Качество исходной воды	-	Вода, соотв. требованиям на воду питьевую Европейского Союза
Микробиологическая чистота	≤100 м.о./мл при отсутствии сем. Enterоbacteriaceae, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa	≤10КОЕ/ 100мл
Пирогенность	Апирогенна (биологический метод)	-
Бактериальные эндотоксины (БЭ)	≤ 0.25ЕЭ/мл (изменение №1),	≤ 0.25 ЕЭ/мл
Удельная электропроводность	-	≤1.1 мкСм * см -1 (20 оС)
ООУ	-	< 0.5 мг/л
Использование и хранение	Используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5 оС до 10 оС или от 80 оС до 95 оС в закрытых емкостях из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих воду от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, но не более 24 часов	Хранится и распределяется в условиях, предотвращающих рост микроорганизмов и попадание других видов загрязнений.
Маркировка	На этикетке емкостей сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено «не простерилизовано»	-